С 1 сентября 2024 года по 31 августа 2025 года в России стартует пилотный проект по маркировке медицинских изделий 2.0 в рамках системы «Честный Знак». Этот эксперимент направлен на улучшение контроля за качеством и безопасностью медицинских изделий, а также на повышение прозрачности в их производстве и продаже.

Цели и задачи эксперимента:

Пилотный проект по маркировке медицинских изделий 2.0 имеет несколько ключевых целей:

• Улучшение контроля: Обеспечение надежного отслеживания медицинских изделий на всех этапах — от производства до конечного потребителя.
• Повышение безопасности: Защита пациентов от подделок и некачественной продукции.
• Оптимизация процессов: Упрощение и автоматизация процессов маркировки для производителей и поставщиков.

Условия участия в эксперименте

Участие в пилотном проекте предоставляет множество преимуществ  для производителей медицинских изделий:

1. Проектно-экспертные и рабочие группы: Участники смогут присоединиться к проектно-экспертным и рабочим группам, а также участвовать в совместном обсуждении ключевых документов по эксперименту.
2. Бесплатное тестирование: Участники получат возможность бесплатно протестировать процесс маркировки на своем производстве. На время тестирования будет предоставлено необходимое оборудование.
3. Бесплатные коды маркировки: В течение всего периода эксперимента участники смогут использовать бесплатные коды маркировки для своих изделий.
4. Дополнительное время для выбора интегратора: Участники получат дополнительное время для выбора интегратора, который поможет внедрить систему маркировки в их производственные процессы.
5. Онлайн-встречи и поддержка: Участники смогут участвовать в онлайн-встречах с представителями системы «Честный Знак», где будут проводиться презентации и ответы на вопросы. Также будет доступна поддержка от команды товарной группы.

Товары, участвующие в эксперименте

В рамках пилотного проекта будут маркироваться следующие виды медицинских изделий:

Наименование вида медицинских изделий

1. Презервативы

ТН ВЭД
4014 10 000 0
ОКПД-2
22.19.71.110, 22.19.71.190, 26.60.12.132, 32.50.50.171, 32.50.50.190

Код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий

108740,167430,167480,167490,264460,293370,293400,293420,293480,293500,293510,293540,293560
293570,293600,293630,293640,293660,293700,293710,293750,293760,293780,340600,356010,356440
366240.

2. Шприцы

ТН ВЭД
9018 31
ОКПД-2
32.50.11.190, 32.50.12.110, 32.50.13.110, 32.50.13.190, 32.50.50.190

Код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий

109790,118470,118770,118780,124460,136290,136310,136320,144680,163930,165000,165020,169560
180890,212430,212470,214610,260600,261060,262000,262630,262650,262890,321610,338390,349150
349160,349750.

3. Инфузионные системы

ТН ВЭД
9018 90 500
ОКПД-2
32.50.13.160, 32.50.13.190, 32.50.50.190

Код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий

144050,145550,145570,151300,273610,351940,375950.

4. Салфетки, в том числе неодноразовые

ТН ВЭД
3005 10 000 0, 3005 90 310 0, 3005 90 500 0, 3005 90 990 0, 4803 00 900 0, 4818 20
4818 30 000 0, 4818 90, 5603, 6307 90 920 0, 6307 90 980 0, 3307 90 000 8

ОКПД-2

13.20.44.120, 13.95.10.190, 17.22.11.130, 21.20.10.158, 21.20.24.140, 21.20.24.150, 21.20.24.160
21.20.24.169, 32.50.50.190

Код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий

128790, 136940, 137100, 144250, 147390, 147410, 150140, 151650, 187230, 223570, 223580
259910, 272240, 302910, 330720, 333050, 333060, 342510.

5. Пробирки

ТН ВЭД
3926 90 970 9, 7010 10 000 0, 7017
ОКПД-2
22.29.29.130, 22.29.29.190, 23.19.23.110, 23.19.23.120, 32.50.13.190, 32.50.50.190

Код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий

108740, 167430, 167480, 167490, 264460, 293370, 293400, 293420, 293480, 293500, 293510, 293540
293560, 293570, 293600, 293630, 293640, 293660, 293700, 293710, 293750, 293760, 293780, 340600
356010, 356440, 366240.

6. Аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура

ТН ВЭД
9019 10, 9019 20 000 0
ОКПД-2
32.50.21

Код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий

113890,114040,121180,121270,125540,169180,216260,216540,232870,232880,232890,274590,275750
276070,287620,311390,314540,314860,318670,318710,326140

7. Инкубаторы для новорожденных

ТН ВЭД
9018 90 840 9, 9019 20 000 0
ОКПД-2
26.60.13.190, 32.50.21, 32.50.50.190

Код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий

104760, 157920, 233190, 274550

8. Имплантаты для пластической хирургии и косметологии в виде филлеров и косметических нитей

ТН ВЭД
3006 10 900 0, 9021 90 900 9
ОКПД-2
21.10.60.191, 21.20.24.190. 32.50.22.190, 32.50.22.199, 32.50.50.190

Код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий

108390,122070,122090,122140,122160,147940,258750,326400

9. Медицинские маски

ТН ВЭД
3926 20 000 0, 4818 90 100 0, 6307 90 980 0, 9020 00 000 0
ОКПД-2
13.92.29.190,13.95.10.190,14.19.32.120,17.22.12.140,21.20.24.150,32.50.13.190,32.50.50.190
32.99.11.160

Код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий

182450,367580